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学会服务

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关于参加欧盟亚搏体育app官方下载新法规MDR专题研讨会(广州站)的通知

各会员单位:
为满足会员单位对欧盟亚搏体育app官方下载新法规MDR的培训需求,学会将组织会员单位参加由T?V南德意志集团医疗健康服务部门于2020年9月14日— 9月16日在广州举办的欧盟亚搏体育app官方下载新法规MDR专题研讨会。现将培训有关事项通知如下:
一、培训时间、地点
1、培训时间:2020年9月14日— 9月16日(周一~周三),9:00-12:00 ,13:30-17:00;
2、培训地点:广州正佳广场万豪酒店(广州市天河区天河路228号 , 020-6108 8888);
3、培训课程:详见附件1:课程表
二、培训讲师
徐奔   T?V南德授权MDR培训师,MDD/MDR主任审核员,MDD/MDR有源产品评审专家
陈景林  T?V南德授权MDR培训师,MDD/MDR主任审核员,MDD/MDR无源产品评审专家
三、培训对象
亚搏体育app官方下载生产、经营企业相关法规事务人员、质量工程师、生产工艺工程师、质量经理、QC、QA以及其他对亚搏体育app官方下载法规有兴趣人士。
四、报名费用、报名方式及缴费方式
(一)收费
学会会员单位:4500元/人;
非会员单位:5300 元/人(含午餐费、讲义、T?V S?D 证书)
(二)报名方式
电脑登陆学会网站()首页,点击“在线报名”。
手机微信搜索并关注学会微信公众号“亚搏体育app官方下载”,点击“会议培训”→“培训通知”→打开培训通知进入在线报名页面。
(三)缴费方式
培训费用请通过公司账户转账方式汇款,并备注“欧盟MDR培训+开票税号”,培训发票的抬头将与转账户名保持一致。(报名后请将培训费用汇入指定账户,现场不设收费,只设签到)
户  名:亚搏体育app官方下载
帐  号:44050159004300000348
开户行:建行广州高新区天河科技园支行
五、其它事项
培训结束后由T?V南德颁发的 MDR 研讨会课程证书。
其他食宿交通费用自理。已确认报名参加的代表请在开班前3个工作日完成缴费,如有特殊情况不能参加,请于开课前5个工作日告知会务组(卢哲,020-66602825、13660206316)


亚搏体育app官方下载
2020年8月4日




附件1欧盟MDR专题研讨会课程安排表

日期

时间

课程内容

9月14日

09:00-09:30 

参会者签到

09:30-10:30 

MDR颁布背景与总体结构

10:30-11:00

茶歇

11:00-12:00

器械分类规则

12:00-13:30 

 午餐及午休

13:30-15:00

 符合性评价流程

15:00-15:30 

 茶歇

15:30-16:45 

 基本安全和性能要求

16:45-17:00

 Q&A

9月15日

09:00-10:30 

技术文件要求

10:30-11:00

茶歇

11:00-12:00

质量管理体系要求

12:00-13:30 

 午餐及午休

13:30-15:00

 临床评价要求

15:00-15:30 

 茶歇

15:30-16:45 

 器械上市后监督要求

16:45-17:00

 Q&A

9月16日

09:00-10:30 

总结综述

10:30-11:00

茶歇

11:00-12:00

Workshop讨论

12:00-13:30 

 午餐及午休

13:30-14:30

 Workshop讨论

14:30-15:00 

 Q&A 

15:00-16:15 

 考试

 

附件2:路线指引

广州正佳广场万豪酒店

酒店地址:广州市天河区天河路228号 ,020-6108 8888

交通方式:

广州正佳广场万豪酒店位于天河新兴中央商务区

附近地铁站: 地铁1号线,地铁3号线,APM线交汇点

附近火车站: 广州火车站行车5分钟路程

距离机场:白云机场,打车需要40分钟左右即达


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